Ce feu vert de la FDA propulse Innate Pharma : +19,55 % en Bourse et un cap fixé pour 2026 avec Tellomak 3
Innate Pharma reçoit le feu vert de la FDA pour TELLOMAK 3, ouvrant la voie à une phase d'accélération cruciale. Quel impact sur le marché et le calendrier ?
Un feu vert américain tombé sans le moindre commentaire. Pour la biotech marseillaise Innate Pharma, ce signal lève une part d’incertitude réglementaire et ouvre une phase d’accéleration autour de son programme clé en immuno‑oncologie. Le terrain paraît dégagé, le timing redevient lisible.
La FDA a finalisé la revue du protocole de l’essai confirmatoire de Phase 3 Tellomak 3 de lacutamab sans commentaires supplémentaires, autorisant le démarrage de l’étude. L’essai doit confirmer l’efficacité de l’anticorps dans les lymphomes T cutanés chez des patients en échec d’au moins une ligne de traitement systémique, notamment le Syndrome de Sézary et le mycosis fongoïde. Pour Innate, implantée à Marseille depuis 1999, la marche à suivre se précise. Et les effets se voient déjà.
FDA et TELLOMAK 3 : le feu vert qui accélère Innate Pharma
Avec cette autorisation, la société peut se concentrer sur la mise en place opérationnelle de Tellomak 3. L’objectif : confirmer l’efficacité clinique de lacutamab dans des formes rares de lymphomes T cutanés après au moins une ligne systémique. Le cadre scientifique et réglementaire est donc arrêté pour entrer dans l’étape confirmatoire.
Le besoin médical reste important sur ces pathologies. « une maladie orpheline avec un fort besoin médical non satisfait », a souligné Sonia Quaratino, Directrice Médicale d’Innate Pharma, à La Tribune. Ce rappel situe l’attente autour d’un anticorps destiné à des patients ayant déjà échoué à une première prise en charge systémique, qu’il s’agisse du Syndrome de Sézary ou du mycosis fongoïde.
Bourse, H1 2026 et données de Phase 2 : l’impact concret sur le développement
Le marché a réagi immédiatement : le 10 novembre 2025, l’action Innate Pharma a gagné +19,55 % en séance, à 1,822 euro. Ce mouvement traduit la visibilité nouvelle sur la trajectoire clinique. Avec cette réponse de la FDA, la société progresse vers le lancement de l’étude confirmatoire Tellomak 3 au H1 2026, cap désormais annoncé et attendu par les investisseurs.
La base clinique accumulée soutient cette étape de confirmation. Les données de Phase 2 de Tellomak dans les lymphomes T cutanés ont montré une activité durable, un profil de tolérance favorable et une amélioration de la qualité de vie des patients. Dans ce contexte, la validation réglementaire du protocole sans demande additionnelle fixe les jalons du développement et cadre la séquence à venir.
